150 Milligrams (La Fille de Brest)

BASERET PÅ BOGEN AF IRÈNE FRACHON "MEDIATOR 150 MG"

KVINDEN FRA BREST

APRIL 2009

- 250, ikke? - 250, ja tak.

Sigt efter 350.

Injicer heparin, tak.

Der er en mindre blødning.

Hjerte-lunge-bypass.

- Appelsin! - Hold dog op med det fjolleri!

Klar.

Kardioplegisk opløsning, tak.

- Kommer nu. - Kanylerne, Jean-Yves.

- 500? - Ja, godt.

Aortaklemme.

- Det banker igen. - Ja, det banker.

- Kardioplegisk opløsning. - Stop hjertet.

- Det er stoppet. - Kan du se, Irène? Hjertet stopper.

Stille og roligt. Der går et par sekunder mere.

Vi er på 150.

Klemme.

- Så er det spændt fast. - Er det stoppet?

Alt er fint.

Læn dig indover, Irène.

Se. Hjerteklappen og de underliggende lag er forsnævrede.

Jeg må sætte en ny i.

Sandrine, tag den.

Sting. Godt. Sy det i hånden.

Sy klappen på.

- Skal den til patologerne? - Ja.

- Farvel! Mange tak. - Vi ses, Irène.

- I mine øjne ligner det gigt. - Ikke i hendes.

Der kan du tydeligt se det. Den lukker ikke ordentligt.

Og der lækker den en masse. Kan du se det?

Det ligner det, amerikanerne beskrev ved brug af Isoméride.

Ja, men under et andet navn.

Vis mig billederne før behandlingen.

Jeg har hendes endokrinologiske undersøgelse fra 2005.

- Ser den ikke normal ud? - Fuldstændig. Den gør sådan her.

Se så her.

Man kan se blod strømme ind, men ingen læk.

Hun har taget det siden 2006.

11 tilfælde, og det her er klokkeklart.

Det er på tide at handle.

3. JUNI 2009

AFSSAPS Den franske lægemiddelstyrelse

Vi har et stort antal tilfælde i forhold til hospitalets størrelse.

I lyset af disse bekymrende kliniske og farmakologiske faktorer-

- bør man overveje at trække Mediator tilbage fra markedet.

Man trækker ikke uden videre en tilladelse tilbage.

Toksicitetsværdien er dybt foruroligende.

- Medikamentet er udbredt. De må... - Med forlov.

Vi lytter ikke til personlige holdninger. Tak. Vi går i samråd.

Vi går videre til et mere alarmerende emne, influenza A-pandemien.

Vær venlige at se på seneste rapport fra Sundhedsministeriet.

Den anbefaler, at vi overvejer en omfattende Tamiflu-vaccination...

- Catherine Haynes. - Goddag.

- Kan vi tale sammen? - På caféen?

Nej. Jeg skal tilbage til kommissionsmødet.

Er det altid sådan? Det var som at tale til en væg.

Deres præsentation var virkelig god.

Især fordi symptomerne er så specifikke.

Jeg vil få sagen over i Rådet for Lægemiddelovervågning.

Der skuer de ikke hunden på hårene. Der sidder rigtige eksperter.

Det er bedst med mails.

Fortsæt undersøgelserne. Jeg presser på for at få handling.

Du må bare klø på. Ellers skal du vente i evigheder på en aftale.

- Du kender godt Le Bihan, ikke? - Kun fra gangene.

Bliv ikke for venskabelig.

- Jeg sætter Dem ikke i forlegenhed. - Det er de tunge drenge.

Center for Klinisk Research

Isoméride og Mediator, samme molekyle: norfenfluramin.

Det står ikke på etiketten.

En hjerteklap, som er blevet udsat for Mediator. Effekten er tydelig.

- Hvad mener Lægemiddelstyrelsen? - Ingen reaktion. De er hjernedøde.

De ser bretonske tilfælde og læger.

Brest Universitetshospital tænder dem ikke.

Undtagelsen er en epidemiolog fra Gustave Roussy-Instituttet.

- Hvem? Catherine Haynes? - Ja! Kender De hende?

- Jeg havde hende på universitetet. - Imponerende, ikke?

Hun er en rockstjerne inden for sit felt.

Sådan ville jeg ikke sige det, men jo.

Da hun gav mig ret i, der er seriøse indikatorer, blev jeg helt høj.

Når man ser hjerteklapsygdomme overalt, tænker man...

"Er jeg ved at blive gal?"

Du... De... Hr.

- Hvad anbefaler Catherine? - En hurtig undersøgelse.

Eksperterne frygter medicinalfirmaet mere end de toksiske bivirkninger.

For at sætte skub i dem skal vi tænde op under røven på dem.

Problemet er, at jeg ikke er forsker.

Jeg har ikke råd til en undersøgelse. Det er uden for mit kompetenceområde.

Jeg skal bakkes op af dygtige fagfolk.

Patienter med hjerteklapfejl skal optræde i mine cases.

Og vi finder nok kun få cases. Så for at styrke vores statistik-

- må vi bruge to kontrolpatienter til hver case, eller tre.

Vi finder nemt mange af samme alder, køn og hospitalsenhed.

Det giver vores statistik mere vægt.

Vi behøver ikke kontrolpatienter med raske hjerteklapper!

Det vil bringe sindene i kog, men det vil give pote.

Og det er nemt at finde patienter med hjerteklapfejl.

Nemme tilfælde, som får tal på bordet.

Vi kan vel også inkludere andre hospitaler. Kan vi ikke?

- Der er ikke tid. - Er der ikke tid?

Det har været på markedet i 30 år. Det er noget fis!

Selvfølgelig ville det være nemmere bare at se det an.

Men det vil tage alt for lang tid.

David, hvad siger du?

En case-kontrolundersøgelse indebærer altid en vis risiko.

- Det er discountmodellen. - Nødløsningen.

Vi skal op imod et medicinalfirma, så vi skal ramme plet.

Men det var sådan, diethylstilbestrol i 1974 blev trukket tilbage i USA.

- En case-kontrolundersøgelse. - Tag det roligt.

Det er et medicinalfirma som alle andre med skeletter i skabet.

Det er ikke Darth Vader.

Efter Isoméride-sagen vil de ikke risikere endnu en skandale, -

så de vil ikke lave ballade.

Patoche, saml alle de hjerteklapfejl, vi har her, og sortér dem...

Dem med kendte årsager og dem, hvor årsagen ikke er fundet.

Skal du klare det hele ved at arbejde over?

Jeg har ikke en klynkende mand derhjemme.

Vi har fælles forældremyndighed. Det giver mig lidt tid.

- Må jeg kalde dig Irène? - Ja da!

Godt. Jeg kan stadig høre hvæsen, og Deres nye hjerteklap larmer.

Jeg sover med tv'et tændt for at overdøve lyden.

- Og jeg har bronkitis igen. - Det ser sådan ud.

Vi behandler yderligere med budesonid-inhalator.

- Er det ikke kortison? - Jo.

- Hvad er problemet? - Så tager jeg mere på.

Nej. De inhalerer den bare.

De vil ikke tage mere på. Medicinen gør fremskridt.

Jeg tager alligevel på. 7 kilo denne måned.

Siden operationen har jeg været så træt, at jeg ikke kan motionere.

Og det er ikke let at kontrollere ens appetit. Det ved jeg alt om.

Min recept på Mediator er udløbet. En skam, for det hjalp.

Nej. Det har aldrig hjulpet nogen.

- Deres hjerteanfald kan skyldes det. - Nej.

Jeg har altid kunnet tåle det helt uden problemer.

Fru Zacharria, jeg kan forsikre Dem for, at det...

...ikke kan anbefales. Ud med Mediator.

Lad rotterne få det stads.

- De har tidligere fået Mediator? - Tabletter eller insulin?

Hvorfor blev den udskrevet til Dem?

Kan en læge eller farmaceut bekræfte det?

- Jeg er ked af at rippe op i sorgen. - Får De insulin?

Hvor mange kapsler?

Jeg ringer fra hospitalet. Må jeg tale med din mor?

...taget slankepiller?

...lungerne er stadig svage. Jeg bestiller ambulant behandling...

...i nærmeste fremtid, før jeg henviser hende til Guervenan.

Går det godt?

Sådan! Skal vi tage en drink?

Danse.

Jeg skal gøre det kort. Jeg har patienter.

Catherine skriver, at hendes pres har givet pote.

Rådet for Lægemiddelovervågning indkalder mig til møde.

- Hvornår? - På tirsdag hos Lægemiddelstyrelsen.

Det er ikke godt. Det er for tidligt.

- Jeg har tilkaldt dig. - Har du det?

Teknikerne har dødtravlt. Research står i stampe.

- Den undersøgelse skaber ravage. - Goddag.

Chefen har givet tilladelse. Jeg lovede, vi var tæt på.

Og hvad med Inserm-bevillingen? Du er med i et team. Stop det pjat.

Tror du, en lille enhed som vores kan tillade sig at lave rav i den?

Vil du bekrige medicinalindustrien? Det kommer du til at bøde for.

De er vores eksistensgrundlag. Uden midler, ingen forskning.

I dette tilfælde er det ikke længere et samarbejde. Vi kompromitteres.

- Det er noget andet. - Hun har ret.

Forskningen skal komme patienterne til gode.

Hun har intet at miste. Det har du. Du bliver til grin, du gamle.

Når vi mister bevillingen, kan du slutte dig til antiglobalisterne.

Men hold os udenfor. Og svar, når jeg tilkalder dig.

- Tak for din konstruktive støtte. - Vil du have sandhed eller støtte?

Jeg er ikke antiglobalist! Jeg arbejder også med medicinalfirmaer.

Jeg tror på terapeutisk innovation.

Det var tirsdag, ikke? Høringen hos Lægemiddelstyrelsen.

- Nævn ikke undersøgelsen med et ord. - Hvorfor ikke?

- Man lækker aldrig en undersøgelse. - Hvad har jeg så at fortælle dem?

Jeg beklager, men det er for tidligt.

Så må jeg komme med en sang fra de varme lande. Med dansk accent.

Jeg er sygeplejerske på Center for Klinisk Research i Brest.

Hvornår skete det?

- Stakåndet... - Fik De ordineret Mediator?

7. JULI 2009

Hr. Aubert, chef for Serviers lægemiddelovervågning.

To nemt verificerbare faktorer kunne have dæmpet Deres bekymring-

- og sparet Dem den lange rejse fra Brest.

For det første anvendes vores produkt, Mediator, -

- i behandlingen af over 2 millioner diabetespatienter-

- med yderst tilfredsstillende virkning.

Og produktet har været på markedet i 30 år-

- og er aldrig blevet forbundet med skadelige hjerte-kar-bivirkninger.

At påpege en risiko kun baseret på en lokal undersøgelse er uholdbart.

Vi mener, forekomsterne er tilfældige.

Et særligt bretonsk gen, måske?

Hos subjekter som de netop fremstillede, -

- som vi alle har kendskab til, -

- overvægtige, diabetikere og ældre, -

- er hjerteklapfejl ganske udbredte, nærmest almindelige.

Af naturlige årsager. Der er flere komorbiditeter.

Når De alene anklager vores produkt, viser De begrænset indsigt i emnet.

Jeg bebrejder Dem ikke. De er lungelæge, ikke kardiolog.