150 Milligrams (La Fille de Brest)

BASERT PÅ BOKA AV IRÈNE FRACHON "MEDIATOR 150 MG"

KVINNEN FRA BREST

APRIL 2009

- 250, hva? - 250, ja takk.

Sikt etter 350.

Sett heparin, takk.

Det er en mindre blødning.

Hjerte-lunge-bypass.

- "Smil!" - Kutt ut det tullet!

Klar.

Kardioplegiløsning, takk.

- Kommer nå. - Kanylene, Jean-Yves.

- 500? - Ja, fint.

Aortaklemme.

- Det banker igjen. - Ja, det banker.

- Kardioplegiløsning. - Stopp hjertet.

- Det er stoppet. - Ser du, Irène? Hjertet stopper.

Pent og rolig. Det går et par sekunder til.

Vi er på 150.

Klemme.

- Da er det spent fast. - Er det stoppet?

Alt er fint.

Len deg innover, Irène.

Se. Hjerteklaffen og underliggende lag er innsnevret.

Jeg må sette i en ny.

Sandrine, ta den.

Sting. Fint. Sy det i hånden.

Sy på klaffen.

- Skal den til patologene? - Ja.

- Ha det! Tusen takk. - Vi ses, Irène.

- Jeg syns den virker revmatisk. - Det syns ikke hun.

Der kan du tydelig se det. Den lukker ikke ordentlig.

Og der lekker den mye. Ser du det?

Det likner det amerikanerne beskrev ved bruk av Isomeride.

Ja, men med et annet navn.

Vis meg bildene før behandlingen.

Jeg har hennes endokrinologiske undersøkelse fra 2005.

- Ser den ikke normal ut? - Fullstendig. Den gjør sånn.

Og så dette.

Du kan se blod strømme inn, men uten å lekke.

Hun har tatt det siden 2006.

11 tilfeller, og dette er soleklart.

Vi må gjøre noe.

3. JUNI 2009

AFSSAPS Det franske legemiddelverket

Vi har et stort antall tilfeller i forhold til sykehusets størrelse.

I lyset av disse urovekkende kliniske og farmakologiske faktorene-

- bør man vurdere å trekke Mediator fra markedet.

Man trekker ikke uten videre tilbake en tillatelse.

Toksisitetsverdien er svært foruroligende.

- Middelet er utbredt. De kunne... - Om jeg får lov.

Vi hører ikke på personlige holdninger. Takk. Vi går i samråd.

Vi går videre til et mer alarmerende emne, influensa A-pandemien.

Se vennligst siste rapport fra helsedepartementet.

Den anbefaler at vi vurderer omfattende Tamiflu-vaksinering...

- Catherine Haynes. - God dag.

- Kan vi snakke sammen? - Ja. På kafeen?

Nei. Jeg må tilbake til kommisjonsmøtet.

Er det alltid sånn? Det var som å snakke til en vegg.

Presentasjonen din var virkelig god.

Særlig fordi symptomene er så spesifikke.

Jeg skal få saken over i Farmakoovervåkingen.

Der skuer de ikke hunden på hårene. De har ordentlige eksperter.

Det er best med epost.

Fortsett undersøkelsene. Jeg presser på for å få handling.

Du må bare stå på. Ellers må du vente i evigheter på en avtale.

- Du kjenner Le Bihan, hva? - Bare fra gangene.

Ikke bli for gode venner.

- Jeg setter deg ikke i forlegenhet. - Det er de store gutta.

Senter for Klinisk Forskning

Isomeride og Mediator, samme molekyl: norfenfluramin.

Det står ikke på etiketten.

Og det er hjerteklaffen, utsatt for Mediator. Effekten er tydelig.

- Hva sier Legemiddelverket? - Ingen reaksjon. De er hjernedøde.

De ser bretonske tilfeller og leger.

Brest Universitetssykehus tenner dem ikke.

Unntaket er en epidemiolog fra Gustave Roussy-Instituttet.

- Hvem? Catherine Haynes? - Ja! Kjenner du henne?

- Jeg fulgte hennes forelesninger. - Imponerende, hva?

Hun er visst en rockestjerne på sitt felt.

Jeg ville ikke sagt det sånn, men ja.

Da hun var enig i at det er seriøse indikatorer, ble jeg helt høy.

Når du ser hjerteklaffsvikt overalt, tenker du litt...

"Er jeg gal, eller?"

Du... De... Min herre.

- Hva anbefaler Catherine? - En rask undersøkelse.

Ekspertene frykter medisinfirmaet mer enn toksiske bivirkninger.

For å få fart i dem må vi gi dem en rakett i ræva.

Problemet er at jeg ikke er forsker.

Jeg har ikke råd til å forske. Jeg har ikke riktig kompetanse.

Jeg må ha støtte av dyktige fagfolk.

Pasienter med hjerteklaffeil skal opptre i mine cases.

Og vi finner nok bare få cases. Så for å styrke statistikken vår-

- må vi bruke to kontrollpasienter til hvert case, eller tre.

Det er lett å finne mange av samme alder, kjønn og sykehusenhet.

Det vil gi statistikken vår mer vekt.

Vi trenger da ikke kontrollpasienter med friske hjerteklaffer!

Ja, det vil sette sinnene i kok, men det vil gi trykk.

Og det er lett å finne pasienter med hjerteklaffeil.

Lette tilfeller som får tall på bordet.

Vi kan vel også inkludere andre sykehus. Kan vi ikke?

- Vi har ikke tid. - Ikke tid?

Det har vært på markedet i 30 år. For noe vås!

Selvfølgelig ville det vært lettere å bare se det an.

Men det vil ta altfor lang tid.

David, hva sier du?

En case-kontrollundersøkelse innebærer alltid en viss risiko.

- Det er billigløsningen. - Nødløsningen.

Vi går løs på et medisinfirma, så vi må treffe blink.

Men det var sånn dietylstilbestrol ble trukket tilbake i USA i 1974.

- En case-kontrollundersøkelse. - Ta det rolig.

Det er et medisinfirma som alle andre, med lik i lasten.

Det er ikke Darth Vader.

Etter Isomeride-saken vil de ikke risikere enda en skandale, -

så de vil ikke lage bråk.

Patoche, samle alle hjerteklaffeil vi har her, og sorter dem i...

...de med kjent årsak og de der årsaken ikke er funnet.

Skal du klare alt med å jobbe overtid?

Jeg har ikke en sutrende mann hjemme.

Vi har delt omsorg, så det gir meg litt tid.

- Kan jeg kalle deg Irène? - Ja da!

Fint. Jeg kan fortsatt høre hvesing, og den nye hjerteklaffen din bråker.

Jeg sovner med tv på for å overdøve lyden.

- Og jeg har bronkitt igjen. - Ser sånn ut.

Vi behandler med budesonid-inhalator i tillegg.

- Er ikke det kortison? - Jo.

- Hva er problemet? - Da legger jeg på meg.

Nei. Du bare inhalerer den.

Du legger ikke på deg. Medisinen gjør fremskritt.

Jeg legger på meg for det. 7 kg denne måneden.

Siden operasjonen har jeg vært så trøtt at jeg ikke kan trene.

Og det er ikke lett å styre appetitten. Det vet jeg alt om.

Resepten på Mediator er utløpt. Synd, for det hjalp.

Nei. Det har aldri hjulpet noen.

- Det kan ha gitt deg hjerteanfall. - Nei.

Jeg har alltid tålt det helt uten problemer.

Mme. Zacharria, jeg kan forsikre deg om at det...

...ikke kan anbefales. Ut med Mediator.

La rottene få de greiene.

- Har du fått Mediator tidligere? - Tabletter eller insulin?

Hva fikk du det for?

Kan en lege eller farmasøyt bekrefte det?

- Beklager å rippe opp i sorgen. - Får du insulin?

Hvor mange kapsler?

Jeg ringer fra sykehuset. Får jeg snakke med din mor?

...tatt slankepiller?

...lungene er fortsatt svake. Jeg bestiller ambulant behandling...

...i nærmeste fremtid, før jeg henviser henne til Guervenan.

Går det bra?

Bra! Skal vi ta et glass?

Danse.

Jeg må gjøre det kort. Jeg har pasienter.

Catherine skriver at presset har gitt resultater.

Overvåkingskomiteen innkaller meg til møte.

- Når? - På tirsdag hos Legemiddelverket.

Ikke bra. Det er for tidlig.

- Jeg har tilkalt deg. - Har du?

Alle teknikerne er opptatt. Forskningen står stille.

- Den undersøkelsen skaper oppstyr. - God dag.

Sjefen har gitt tillatelse. Jeg lovte at vi var nær.

Og hva med Inserm-bevillingen? Du er med på et lag. Stopp det vrøvlet.

Tror du en liten enhet som vår kan tillate seg å lage bråk?

Vil du ha krig mot farmasibransjen? Det kommer du til å svi for.

De er eksistensgrunnlaget vårt. Uten midler, ingen forskning.

Her er det ikke noe samarbeid mer. Vi blir kompromittert.

- Det er noe annet. - Hun har rett, Pascal.

Forskningen skal komme pasientene til gode.

Hun har ikke noe å miste. Det har du. Du blir til latter.

Når vi mister bevillingen, kan du bli med antiglobalistene.

Men ikke bland oss inn i det. Og svar når jeg tilkaller deg.

- Takk for din konstruktive støtte. - Vil du ha sannhet eller støtte?

Jeg er ikke antiglobalist! Jeg arbeider også med medisinselskaper.

Jeg tror på terapeutisk innovasjon.

Det var tirsdag, hva? Høringen hos Legemiddelverket.

- Ikke nevn undersøkelsen med et ord. - Hvorfor ikke?

- Man må aldri lekke en undersøkelse. - Hva har jeg å fortelle da?

Jeg beklager, men det er for tidlig.

Da får jeg vel synge en liten sang. Med dansk aksent.

Jeg er sykepleier på Senter for Klinisk Forskning i Brest.

Når skjedde det?

- Andpusten... - Vet du om du fikk Mediator?

7. JULI 2009

Aubert, sjef for Serviers legemiddelkontroll.

To lett verifiserbare faktorer kunne ha dempet bekymringen din-

- og spart deg for den lange reisen fra Brest.

For det første blir produktet vårt, Mediator, brukt-

- i behandlingen av mer enn 2 millioner diabetespasienter-

- med ytterst tilfredsstillende virkning.

Og produktet har vært på markedet i 30 år-

- og har aldri blitt knyttet til skadelige hjerte-kar-bivirkninger.

Å påpeke en risiko kun basert på en lokal undersøkelse er ikke klokt.

Vi mener at forekomstene er tilfeldige.

Et særlig bretonsk gen, kanskje?

De subjektene som nettopp ble fremstilt, -

har vi alle god kjennskap til.

Hos overvektige, diabetikere og eldre, -

- er hjerteklaffeil ganske utbredt, nærmest vanlig.

Av naturlige årsaker. Det er flere komorbiditeter.

Når du anklager bare vårt produkt, viser du begrenset innsikt i emnet.

Jeg bebreider deg ikke. Du er lungelege, ikke kardiolog.