150 Milligrams (La Fille de Brest)

BASERAD PÅ IRÈNE FRACHONS BOK "MEDIATOR 150 MG: HUR MÅNGA DÖDA?"

KVINNAN FRÅN BREST

APRIL 2009

- 250, va? - 250, ja tack.

Sikta på 350.

Injicera heparin, tack.

Det är en mindre blödning.

Hjärt-lung-bypass.

- Omelett! - Sluta larva dig för en gångs skull!

Okej, klar.

Kardioplegi, tack.

- Kommer nu. - Kanylerna, Jean-Yves.

- 500? - Ja, okej.

Aorta är klampad.

- Det slår igen. - Okej, det slår.

- Kardioplegi. - Stoppa hjärtat.

- Stoppat. - Ser du, Irène? Hjärtat stannar.

Lugnt och fint. Det tar ett par sekunder till.

Vi är på 150.

Klampa.

- Okej, det är klampat. - Har det stannat?

Allt är bra.

Luta dig hit, Irène.

Titta här. Hjärtklaffen och den sub- valvulära apparaten är förtjockade.

Jag måste byta ut den.

Sandrine, ta den här.

Stygn. Bra. Sy för hand.

Sy fast klaffen.

- Ska den till patologen? - Ja.

- Hej då! Tack så mycket. - Vi ses, Irène.

- Det ser reumatiskt ut i mina ögon. - Inte i hennes.

Du ser det tydligt här. Den stänger sig inte som den ska.

Och där läcker den massivt. Ser du?

Det liknar det amerikanerna beskrev vid användande av Isoméride.

Det gör det, men läkemedlets namn är ett annat.

Visa mig bilderna före behandlingen.

Jag har hennes endokrinologiska undersökning från 2005.

- Ser den inte normal ut? - Helt normal. Den gör så här.

Titta nu här.

Man ser blodet strömma in, men det finns ingen läcka.

Hon har tagit det sen 2006.

Elva fall-och det här är klockrent.

Det är dags att agera.

3 JUNI 2009

AFSSAPS Den medicintekniska myndigheten

Vi har ett stort antal fall för ett medelstort universitetssjukhus.

I ljuset av dessa oroande kliniska och farmakologiska faktorer-

- bör man överväga att återkalla Mediator från marknaden.

Man kan inte återkalla ett säljtillstånd bara så där.

Toxicitetsvärdena är djupt oroande.

- Användningen är omfattande... - Om jag får.

Vi bortser från personliga åsikter. Tack. Vi konsulterar varandra.

Vi fortsätter med nästa verkligen oroande ämne, svininfluensa-pandemin.

Ta vänligen fram den senaste rapporten från hälsoministeriet.

Det rekommenderas att vi överväger en omfattande Tamiflu-vaccination...

- Catherine Haynes. - God dag.

- Kan vi prata? - Ja. På kaféet?

Nej. Jag måste tillbaka till kommissionsmötet.

Är det alltid så där? Det var som att tala till en vägg.

Er presentation var väldigt bra.

Särskilt då symptomen är väldigt specifika.

Jag ska få ärendet till rådet för läkemedelssäkerhet.

Där dömer de inte hunden efter håren. Där sitter det riktiga experter.

Vi håller kontakt via mejl.

Fortsätt undersökningarna. Jag trycker på från mitt håll.

Du måste ligga på. Annars får du vänta i evigheter på ett möte.

- Du känner Le Bihan, va? - Från korridorerna.

Bli inte för vänskaplig.

- Jag ska inte skämma ut er, chefen. - Det är de tunga grabbarna.

Centret för klinisk forskning

Isoméride och Mediator, samma molekyl: norfenfluramin.

Det står ingenstans på etiketten.

Det är en hjärtklaff som exponerats för Mediator. Effekten är tydlig.

- Vad tycker AFSSAPS? - Ingen reaktion. De är hjärndöda.

De ser bretonska fall och läkare.

Brests universitetssjukhus får dem inte att gå igång.

Förutom en epidemiolog från Gustave Roussy-institutet.

- Vem? Catherine Haynes? - Ja! Känner ni henne?

- Jag gick hennes universitetskurs. - Imponerande, va?

Hon verkar vara en rockstjärna inom sitt område.

Jag hade inte sagt det så, men jo.

När hon höll med om att det är allvarliga indikatorer blev jag glad.

När man ser hjärtklaffel överallt så börjar man tänka...

"Håller jag på att bli galen?"

Du... ni... herrn...

- Vad rekommenderar Catherine? - En snabb studie.

Experterna fruktar läkemedelsbolagen mer än de toxiska biverkningarna.

För att sätta fart på dem måste vi sätta en blåslampa i röven på dem.

Problemet är att jag inte är forskare.

Jag har inga pengar till en studie. Jag har inte rätt kompetens.

Jag behöver uppbackning av riktiga proffs.

Patienter med hjärtklaffel måste dyka upp bland mina fall.

Och vi hittar nog några fall. Så för att stärka vår statistik-

- använder vi två kontrollpatienter till varje fall, eller tre.

Vi hittar lätt många av samma ålder, kön och samma sjukhusenheter.

Det ger vår statistik mer tyngd.

Vi behöver inga kontrollpatienter med friska hjärtklaffar!

Tänder kommer att gnisslas, men det kommer att funka.

Och det är lätt att hitta patienter med hjärtklaffel.

Nåt enkelt som snabbt ger resultat.

Vi kan väl ändå inkludera andra sjukhus. Visst kan vi?

- Det finns ingen tid för det. - Ingen tid?

Medlet har sålts i 30 år. Det är skitprat!

Visst vore det enklare att se in i framtiden.

Förutom att det skulle ta evigheter.

David, vad säger du?

En fall-kontrollstudie innebär alltid vissa risker.

- Fattigmanslösningen. - Nödlösningen.

Mot ett läkemedelsföretag måste vi träffa mitt i prick.

Fast det var så som dietylstilbestrol år 1974 återkallades i USA.

- En liten fall-kontrollstudie. - Ta det lugnt.

Det är bara ett läkemedelsföretag som alla andra med lik i garderoben.

Det är inte Darth Vader.

Efter Isoméride-fallet vågar de inte riskera en ny skandal-

så de kommer inte att bråka.

Patoche, samla alla hjärtklaffel som vi har här och sortera dem...

I "kända orsaker" och "frånvaro av rimliga orsaker".

Ska du klara allt genom att jobba över?

Jag har ingen gnällande man hemma.

Och med gemensam vårdnad så har jag lite tid över.

- Kan jag kalla dig Irène? - Självklart!

Okej. Jag hör fortfarande ett rossel och er nya hjärtklaff väsnas.

Jag somnar med teven på för att slippa höra det.

- Och jag har bronkit igen. - Det ser så ut.

Vi ökar på inhalationsdosen av Budesonid.

- Är inte det kortison? - Jo.

- Vad är problemet? - Då går jag upp i vikt.

Nej. Ni inhalerar det bara.

Ni går inte upp mer i vikt. Läkekonstens framsteg.

Jag går ändå upp i vikt. Sju kilo den här månaden.

Sen operationen har jag varit så trött att jag inte kan motionera.

Och att kontrollera sin aptit är inte lätt. Det vet jag.

Mitt Mediator-recept löpte ut. Det är synd, för det hjälpte.

Nej. Det har aldrig hjälpt någon.

- Det kan ha orsakat era hjärtproblem. - Nej då.

Jag har alltid tålt det bra, har aldrig haft minsta problem.

Fru Zacharria, jag försäkrar er. Det är...

...inte att rekommendera. Ut med Mediator.

Låt råttorna få det.

- Har ni tagit Mediator förut? - Tabletter eller insulin?

Varför skrevs det ut?

Kan en läkare eller farmaceut bekräfta det?

- Förlåt att jag river upp er sorg. - Får ni insulin?

Hur många kapslar?

Jag ringer från sjukhuset. Får jag prata med din mamma?

...tagit bantningspiller?

...hennes lungor är ännu svaga. Jag bokar poliklinikvård...

...i en nära framtid innan jag flyttar henne till Guervenan.

Allt bra?

Bra! Ska vi ta en drink?

Dansa.

Jag ska fatta mig kort. Jag har patienter.

Catherine meddelar att påtryckningarna gav resultat.

Rådet för läkemedelssäkerhet har kallat mig till möte.

- När? - På tisdag på AFSSAPS.

Det är inte bra. Det är för tidigt.

- Jag har sökt dig. - Har du sökt mig?

Teknikerna är överhopade. Forskningen står stilla.

- Din lilla studie skapar kaos. - God dag.

Jag har chefens okej på studien. Jag lovade att vi var nära.

Och Inserm-anslaget? Du ingår i ett team. Sluta tramsa.

Tror du att en liten enhet som vår har medlen för att rubba jämvikten?

Ska du sätta dit skurkarna? Det kommer att stå dig dyrt.

De är handen som föder oss. Utan anslag, ingen forskning.

Men i det här fallet är samarbetet en tvivelaktig kompromiss.

- Det är stor skillnad. - Hon har rätt, Pascal.

Forskningen ska gynna patienterna.

Hon har inget att förlora, men det har du. Du leker med elden.

När vi förlorar våra anslag kan du sluta dig till antiglobalisterna.

Men dra inte in oss i det. Och svara på din sökare.

- Tack för ditt stöd. Bra samtal. - Vill du ha sanningen eller stöd?

Jag är inte antiglobalist! Jag jobbar också med läkemedelsföretag.

Jag tror på terapeutisk innovation.

På tisdag, va? Ditt AFSSAPS-förhör.

- Inte ett ord om studien. - Varför?

- Läck aldrig nånsin en studie. - Vad har jag då att berätta?

Det är för tidigt, jag beklagar.

Då får jag väl leka råttfångaren. Och spela på en dansk flöjt.

Jag är sjuksköterska på Centret för klinisk forskning i Brest.

När hände det?

- Andfåddhet... - Vet ni om ni fick Mediator?

7 JULI 2009

Herr Aubert, chef för Serviers läkemedelsövervakning.

Två enkelt verifierbara faktorer kunde ha stillat er oro, dr Frachon-

- och besparat er den långa resan från Brest.

För det första så används vår produkt Mediator-

- i behandlingen av över 2 miljoner diabetespatienter-

med extremt nöjaktiga resultat.

Produkten har funnits på marknaden i 30 år-

- och har aldrig kopplats till skadliga hjärt-kärl-biverkningar.

Att med en lokal studie identifiera en sådan risk verkar oklokt.

Vi tror att det är en ren slump.

En bretonsk gen, kanske?

Hos patienter som dem ni har presenterat-

som vi alla känner till väl-

överviktiga, diabetiker och äldre-

- är hjärtklaffel tämligen utbrett, närmast vanligt.

Av naturliga orsaker. Det finns flera komorbiditeter.

Att anklaga bara vår produkt visar er begränsade bild av problemet.

Jag förebrår er inte. Ni är lungläkare, inte kardiolog.